Reporter des règles sur certains tests médicaux
Dispositions transitoires relatives à certains dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et l’application différée des exigences en matière de dispositifs internes - Transitional provisions for certain in vitro diagnostic medical devices and deferred application of requirements for in-house devices - Übergangsbestimmungen für bestimmte In-vitro-Diagnostika und späterer Geltungsbeginn der Anforderungen an hausinterne Produkte - COM(2021)0627 - C9-0381/2021 - 2021/0323(COD) - Demande d'applicati
QU'EST-CE QUE ÇA CHANGE ?
Des produits déjà vendus peuvent rester plus longtemps sur le marché sans nouvelle certification immédiate. Les fabricants et laboratoires obtiennent des délais supplémentaires avant de prouver leur conformité aux nouvelles règles.
QUI EST CONCERNÉ ?
Les patients et laboratoires qui utilisent déjà des tests de dépistage en circulation fin 2021 — avec moins de risque de rupture d'approvisionnement à court terme.
POURQUOI ÇA COMPTE ?
Le choix portait sur le calendrier: appliquer les nouvelles vérifications tout de suite, ou accorder plus de temps pour éviter le retrait rapide de produits déjà utilisés par les hôpitaux et laboratoires.
↗ Source officielle · parltrack.org
Personnalités suivies, par groupe politique
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Positions des personnalités suivies
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