Mieux prévenir les pénuries de médicaments
Règles spécifiques relatives aux médicaments à usage humain destinés à être mis sur le marché de l’Irlande du Nord - Specific rules relating to medicinal products for human use intended to be placed on the market of Northern Ireland - Besondere Vorschriften in Bezug auf in Nordirland in den Verkehr zu bringende Humanarzneimittel - A9-0167/2023 - Pascal Canfin - Proposition de la Commission
QU'EST-CE QUE ÇA CHANGE ?
Les laboratoires devraient avertir plus tôt les ruptures de stock et tenir des plans de prévention. Des stocks supplémentaires pourraient être imposés pour certains traitements critiques, et l'UE accélérerait l'autorisation de solutions de remplacement.
QUI EST CONCERNÉ ?
Les patients qui dépendent d'un traitement indispensable et les pharmacies confrontées à des ruptures répétées pourraient être mieux protégés par des alertes plus précoces et des réserves obligatoires.
POURQUOI ÇA COMPTE ?
Le débat portait sur le degré de contrainte à imposer aux fabricants face aux ruptures: simple signalement, ou obligations de prévention, de stock et de coordination européenne.
↗ Source officielle · parltrack.org
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